В Министерстве здравоохранения состоялась встреча, посвящённая вопросам совершенствования деятельности Центра безопасности фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами.

В мероприятии приняли участие министр здравоохранения и привлечённый Центром независимый международный эксперт в области фармацевтики Драгос Гуту.

Драгос Гуту имеет многолетний опыт работы в качестве международного эксперта в сфере фармацевтики в ряде европейских стран. В 2021–2025 годах он занимал должность генерального директора Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Республики Молдова.

В ходе встречи международный эксперт представил министру здравоохранения результаты комплексного аудита деятельности Центра и основных направлений национальной системы регулирования фармацевтической отрасли, проведённого в течение месяца.

В рамках аудита детально изучены процессы государственной регистрации лекарственных средств, сертификации, фармаконадзора, проведения инспекций в соответствии с требованиями GxP, клинических исследований и постмаркетингового надзора, а также законодательная база и практические механизмы регулирования в этих сферах. Обсуждены выявленные проблемные вопросы и имеющиеся недостатки, даны рекомендации по устранению.

Особое внимание уделено совершенствованию деятельности Центра с учётом передовой международной практики и стандартов, повышению эффективности регуляторных процессов и достижению третьего уровня зрелости Всемирной организации здравоохранения — WHO ML3.

По итогам встречи достигнута договорённость о разработке конкретных задач и плана практических мероприятий, направленных на совершенствование деятельности Центра с учётом рекомендаций международного эксперта и результатов проведённого аудита.